第6章:托尼·斯塔克and阿德里安·科威尔
过这第6关,最后剩下的第7关和最后一关要花一些钱,花一些时间,能够毫无难度的通过。
那时候药物就能上市。
总共八步的FDA申请至此结束,如果最后一关也通过的话,新药就可以在美国上市出售了,也就是从创意和想法出来到市场上这种药物,最快也要6.5年也就是6年半的时间。
这也是为什么很多概念很新颖的临床前阶段的公司实际市值并不高的原因:1、周期长;2、中间的不确定性太多。
当然,以上的时间估算,都是在极其正常并且理想的状况下估算的。新药开发具有十分的不确定性,尽管FDA有诸多的促进新药开发的政策,如加速通道、快速审评、优先审评、突破性治疗等,但也常有一个新药“双十规则”的说法,即“十年时间,十亿花费”。
这里的10亿说的可是美金。
医药公司的医药实验,也是世界上花费最多,最昂贵的实验种类之一。与医药公司的实验研发投入相比,后来的互联网高科技公司的投入,简直都是渣渣。
按照正常的流程,亚伯的药物通过FDA然后上市,最快也要6年。但是偏偏亚伯在某方面,可以说是不正常的。起码在最前面的几步,除了临床实
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